Johnson & Johnson: Κατέθεσε αίτημα στον ΕΜΑ για την έγκριση του εμβολίου

323

Αναμένεται να υπάρξει η κατάλληλη γνωμοδότηση εντός Μαρτίου.

 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έκανε γνωστό την Τρίτη ότι έχει λάβει αίτηση για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού. Η φαρμακευτική εταιρεία έχει κάνει ανάλογη κίνηση και στις ΗΠΑ.

Ο ΕΜΑ δήλωσε ότι η αρμόδια επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) θα αξιολογήσει το εμβόλιο, γνωστό ως «COVID-19 Vaccine Janssen», το συντομότερο δυνατό.

Σύμφωνα με την ίδια ενημέρωση, η επιτροπή θα μπορούσε να γνωμοδοτήσει μέχρι τα μέσα Μαρτίου, υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα της εταιρείας σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου είναι αρκετά περιεκτικά και ισχυρά.

Σημειώνεται πως η αρμόδια υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer, Moderna και AstraZeneca (υπό προϋποθέσεις).