EMA για AstraZeneca: Οι θρομβώσεις είναι παρενέργεια, αλλά σπάνια

576

Συνεδριάζουν οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ μετά τις ανακοινώσεις ΕΜΑ.

 

Επανέρχεται σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων με αφορμή τις εξελίξεις για το εμβόλιο της AstraZeneca, που έχουν σημειωθεί τις τελευταίες ημέρες.

Οι αξιωματούχοι του Οργανισμού αναμένεται να αποφανθούν για την πιθανή σύνδεση του εμβολίου με την εμφάνιση θρομβώσεων και να αποφανθούν για το πόσο ασφαλές είναι να συνεχιστούν οι εμβολιασμοί με αυτό, σε πανευρωπαϊκή κλίμακα.

Επιτροπή Ασφαλείας EMA: Στις πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες παρενέργειες οι θρομβώσεις από το εμβόλιο AstraZeneca

Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC – ΕΜΑ) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, θα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της AstraZeneca (νυν ονομασία Vaxzevria).

Κατά την ολοκλήρωσή των εργασιών της, η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.

Ο EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.

Επιπλέον, η επιτροπή αναφέρει πως τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων.

Τι είχε πει την Τρίτη ο επικεφαλής εμβολιασμών του ΕΜΑ

Την Τετάρτη, ο επικεφαλής εμβολίων του ΕΜΑ, Μάρκο Καβαλέρι είπε στην ιταλική εφημερίδα Il Messaggero ότι «κατά τη γνώμη μου, μπορούμε να το πούμε τώρα, είναι σαφές ότι υπάρχει σχέση με το εμβόλιο», αν και δεν ήταν σαφές τι προκάλεσε μια τέτοια αντίδραση.

«Υπάρχει μια σύνδεση, αλλά πρέπει ακόμη να καταλάβουμε πώς προκαλείται» συμπλήρωσε ο Καβαλέρι, προσθέτοντας ότι ο σύνδεσμος αυτός του εμβολίου με τις θρομβώσεις, θα επιβεβαιωθεί από τον Οργανισμό τις επόμενες ώρες.

Από τον ΕΜΑ, απάντησαν πως η αρμόδια επιτροπή δεν έχει καταλήξει ακόμα σε συμπεράσματα, παρά τη συνέντευξη του ανώτερου αξιωματούχου ότι υπάρχει σαφής σχέση.

Στο μεταξύ, οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ θα συνεδριάσουν σήμερα, μετά τις ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού.