Ο FDA ζητά από την J&J να αποσύρει 60 εκατ. δόσεις του εμβολίου της που παρασκευάστηκαν στη Βαλτιμόρη

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενημέρωσε την Johnson & Johnson ότι περίπου 60 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, που παρασκευάστηκαν στο εργοστάσιο της Βαλτιμόρης -όπου είχαν καταστραφεί στις αρχές Απριλίου κάποια εκατομμύρια δόσεις- δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν λόγω πιθανής νόθευσής τους

Αυτό αναφέρουν οι New York Times, επικαλούμενοι άτομα με γνώση του θέματος.

Ο FDA σχεδιάζει, ωστόσο, να επιτρέψει να διανεμηθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες ή να σταλούν σε άλλες χώρες περίπου 10 εκατομμύρια δόσεις, αλλά με την προειδοποίηση ότι η ρυθμιστική αρχή δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι η ιδιοκτήτρια του εργοστασίου Emergent BioSolutions ακολούθησε όλες τις προϋποθέσεις σωστής παρασκευής.

Εν τω μεταξύ, η ρυθμιστική αρχή δεν έχει αποφασίσει εάν η Emergent μπορεί να ανοίξει ξανά το εργοστάσιο, το οποίο έκλεισε για δύο μήνες λόγω αυτών των προβλημάτων.

 

Περισσότερες από 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson και τουλάχιστον 70 εκατομμύρια δόσεις της AstraZeneca μπήκαν στον “πάγο” αφότου η Emergent ανακάλυψε τον Μάρτιο ότι οι εργαζόμενοί της είχαν μολύνει μια παρτίδα εμβολίων Johnson & Johnson με ένα βασικό συστατικό που χρησιμοποιείται στην παρασκευή του εμβολίου της AstraZeneca. Στη συνέχεια, η ρυθμιστική αρχή έδωσε εντολή να σταματήσει η παραγωγή στο εργοστάσιο, απαγόρευσε την παρασκευή του εμβολίου της AstraZeneca στην εν λόγω μονάδα και ανέθεσε στην Johnson & Johnson να κάνει έλεγχο των παραγόμενων εμβολίων της εκεί.