Δείτε για ποιο λόγο αποφάσισε ο ΕΟΦ την απόσυρση του φαρμάκου.
Στην ανάκληση του φαρμάκου Zantac προχωρά ο ΕΟΦ. Όπως αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του αποφάσισε την “ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP”. Η απόφαση ελήφθη – εξηγεί ο ΕΟΦ- κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca LaboratoriesLimited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη, καθώς και της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited ).
Παράλληλα, ο ΕΟΦ σημειώνει πως η GLAXOSMITHKLINE AEBE ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
