Η ρυθμιστική αρχή της Ευρώπης (ΕΜΑ) επανέλαβε την Παρασκευή ότι τα οφέλη του εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca υπερτερούν των κινδύνων, αφού προσδιόρισε ότι οι σοβαρές παρενέργειες σπάνιων θρόμβων αίματος είναι πιθανό να εμφανιστούν σε 1 στους 100.000 εμβολιασμένους ανθρώπους.
Όπως αναφέρει ο ΕΜΑ δεν υπήρχαν αρκετά δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο από την Ευρώπη για να καθοριστεί εάν οι κίνδυνοι θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια θα διαφέρουν ανάλογα με την κάθε δόση του εμβολίου ή για την παροχή πλαισίου σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους του όσον αφορά το φύλο, δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η ανακοίνωση του ΕΜΑ
Το εμβόλιο της AstraZeneca έχει άδεια στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ασθένειες και θάνατο. Η ασθένεια μπορεί επίσης να έχει μακροχρόνιες συνέπειες σε άτομα όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων σε κατά τα άλλα υγιείς ανθρώπους. Τα οφέλη του υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ενήλικες όλων των ηλικιακών ομάδων. Ωστόσο, πολύ σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια1 έχουν εμφανιστεί μετά τον εμβολιασμό.
Γνωστά οφέλη και κίνδυνος του Astrazeneca
Το Astrazeneca είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη νοσηλείας, στις εισαγωγές μονάδων εντατικής θεραπείας (ICU) και στους θανάτους λόγω του COVID-19. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος, οι οποίες εκτιμάται ότι εμφανίζονται σε 1 στους 100.000 εμβολιασμένους ανθρώπους. Οι άνθρωποι πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν έχουν συμπτώματα.
Τα δεδομένα για τις ηλικιακές ομάδες και τα ποσοστά μόλυνσης
Η επιτροπή ανέλυσε τα οφέλη του εμβολίου και τον κίνδυνο ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες στο πλαίσιο των μηνιαίων ποσοστών μόλυνσης: χαμηλά (55 ανά 100.000 άτομα), μεσαία (401 ανά 100.000 άτομα) και υψηλά (886 ανά 100.000 άτομα άτομα).
Η ανάλυση εξέτασε την πρόληψη των νοσοκομειακών νοσηλεύσεων, τις εισαγωγές ICU και τους θανάτους λόγω του COVID-19, με βάση διαφορετικές παραδοχές της αποτελεσματικότητας του εμβολίου για τη συγκράτηση της εμφάνισης αυτών των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος, έδειξε ότι τα οφέλη του εμβολιασμού αυξάνονται με την αύξηση της ηλικίας και των ποσοστών μόλυνσης.
