Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη νέα έκδοση της προγεμισμένης πένας GONAL-f® έλαβε η εταιρεία Merck.
Aρχικά εγκεκριμένη από τον FDA το 2013, η νέα έκδοση της πένας είναι εύκολη στην εκμάθηση και εύκολη στη χρήση.
«Φιλοδοξώντας να αποτελέσουμε έναν ολοκληρωμένο εταίρο στη θεραπεία της γονιμότητας, η στρατηγική μας επικεντρώνεται στην ανάπτυξη φιλικών προς το χρήστη θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς», δήλωσε ο Luciano Rossetti, Επικεφαλής Παγκόσμιας Έρευνας & Ανάπτυξης του βιο-φαρμακευτικού τομέα της Merck. Και συμπλήρωσε: «Κατανοούμε ότι οι καλύτεροι φορείς προώθησης της καινοτομίας προέρχονται μέσα από τις γνώσεις των ανθρώπων που χρησιμοποιούν τα προϊόντα μας. Η συμβουλή τους αποτέλεσε σημαντικό παράγοντα στην ανάπτυξη της νέας έκδοσης της προγεμισμένης πένας GONAL-f®».
Η νέα πένα GONAL-f®, όπως και η προηγούμενη έκδοσή της, καθιστά δυνατή την προσεκτική ρύθμιση της θεραπείας επιτρέποντας την αύξηση ή μείωση κατά 12,5 IU (διεθνείς μονάδες) για να τιτλοδοτηθεί μια ευρεία σειρά δόσεων και να στοχεύσει με ακρίβεια τη δοσολογία σύμφωνα με τις ανάγκες των ασθενών.4 Επιπλέον, στα χαρακτηριστικά του νέου σχεδίου της περιλαμβάνεται μια τροποποίηση στο παράθυρο ένδειξης της δόσης για λόγους αναγνωσιμότητας.
Μέχρι σήμερα, σημειώνεται, περίπου 2,5 εκατομμύρια μωρά έχουν γεννηθεί με τη βοήθεια των προϊόντων γονιμότητας και υπηρεσιών της Merck. Η προγεμισμένη πένα GONAL-f® είναι η μόνη γοναδοτροπίνη που παρέχεται σε προγεμισμένη, έτοιμη προς χρήση πένα στις ΗΠΑ.
